关于执行心脏起搏器类医用耗材省际联盟集中带量采购协议期满接续采购中选结果的通知

******门联席会议有关成员单位，各市、州、直管市及神农架林区******省属公立医疗机构和军队医疗机构，各有关单位：
按照《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购协议期满接续采购文件》（采购文件编号：GD登录解锁******门《关于湖北省医用耗材集中带量采购和使用的实施意见》（鄂医保发〔****〕**号）等文件的有关要求，为做好我省心脏起搏器类医用耗材省际联盟集中带量采购协议期满接续采******工作，现就有关事宜通知如下。
*、采购品种和实施范围
（*）采购品种。本次省际联盟集中带量采购品种为获得有效中华人民共和国医疗器械注册证的国家医保局医保医用耗材编码前**位为C*********、C*********、C*********、C*********、C*********、C*********、C*********、C*********和C*********的上市心脏起搏器类医用耗材、心脏除颤器类医用耗材和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材，其中临时导线类和皮下除颤导线类医用耗材不列入本次集采范围。
（*）中选结果及协议采购量。本次心脏起搏器类医用耗材省际联盟集中带量采购协议期满接续采购中选结果详见附件，其医疗机构中选产品的协议采购量在湖北省医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“省招采管理子系统”，网址：https://******）“耗材招标管理-带量采购管理-带量采购协议量查看”模块查看。
（*）产品挂网。本次中选产品供应清单内的产品按其中选价格在省招采管理子系统医用耗材挂网模块中挂网。医疗机构按其中选价格在省招采管理子系统医用耗材采购交易模块中采购，不得再次议价。
本次集中带量采购品种范围内中选产品供应清单之外类别相同、功能相近的（中选企业未申报或新获批的产品，未中选企业或新获批企业的产品）均视为非中选产品，按其性能与价格相匹配的原则，以不高于非中选产品申报之日前产生的同类别同属性同注册证非带量挂网最低价和全国省级平台最低挂网限价两者的低价，在省招采管理子系统挂网并按本次心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购协议期满接续采购文件有关要求开展颜色标记管理，高于该注册证对应类别的非带量最低价的暂不予挂网。
未按上述挂网规则调整的中选产品、非中选产品，在省招采管理子系统暂停挂网。
*、采购主体及采购周期
（*）采购主体。全省区域内的公立医疗机构、驻鄂军队医疗机构和自愿参加心脏起搏器类医用耗材省际联盟集中带量采购协议期满接续采购的医保定点社会办医疗机构。
（*）采购周期。本次心脏起搏器类医用耗材省际联盟集中带量采购协议期满接续采购采购周期为****年*月*日至****年*月**日。采购周期内如遇国家政策调******。
采购周期内，中选产品协议采购量每年签订采购协议，协议期不足*年的，与上*个采购年度合并为*次签订。续签采购协议时，医疗机构综合考量上年度实际使用情况、企业供应情况等因素确定中选产品协议采购量，原则上同*中选企业同医保通用名分类产品的协议采购量不低于该中选企业对应医保通用名分类上年协议采购量的**%（协议期不足*年的按比例折算），允许协议采购量在同*企业同医保通用名分类不同产品间调整。
采购周期内，医疗机构应确保完成协议采购量，中选产品使用量与中选限量产品的协议采购量之和占同类产品总使用量的比例不低于**%******分，中选企******供应，直至采购周期届满。中选限量产品完成协议采购量后，医疗机构可以继续采购，但中******分与非中选产品合计总使用量不超过同类采购品种总使用量的**%。
*、医保支付标准
采购周期内，医保支付范围内的中选产品，以中选价格作为医保支付标准；医保支付范围内的非中选产品，以不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格作为医保支付标准，医保基金按规定比例支付。
*、工作安排及要求
（*）产品增补挂网。省集中采购机构开辟绿色通道，原则上于****年*月**日前督促相关企业在省招采管理子系统医用耗材挂网模块完成本次集采中选产品和非中选产品的增补工作。各中选企业和非中选企业应按上述规定的时间和有关要求，在省招采管理子系统完成本次集采产品相关信息的增补工作。
（*）配送关系建立和合同签订。各中选企业、有关配送企业和医疗机构应在****年*月*日前，通过省招采管理子系统完成中选产品协议采购量*方配送关系确认、线下合同签订等工作；中选企业应在省招采管理子系统以市州为单位选择配送企业，所选配送企业应覆盖全省所有参加心脏起搏器类医用耗材集中带量采购的医疗机构，医疗机构应按照*家中选企业对应*家配送企业的原则确认配送企业；签订合同的相关当事人不得擅自变更、中止或终止合同。*方协议签订后，医疗机构与中选企业不得再订立背离协议实质性内容的其他协议，或提出协议之外的任何利益性要求，签订后的文本由中选企业和医疗机构分别上传至省招采管理子系统和属地市******门。与此同时，市******门要组织协调督促辖区内医疗机构及时与中选生产企业及其自主选定的符合要求的配送企业签订中选产品协议采购量*方协议，确保采******。具体操作流程详见系统内操作手册。
（******。****年*月*日前，省集中采购机构在省招采管理子系统统*调整中选产品价格；自****年*月*******中选结果。各******日前做好中选品种的清库、备货等衔接工作，及时按照中选价格采购中选产品，确保****年*月*日起，我省患者能够以中选价格使用中选产品。
*、其他要求
（*）各医疗机构要畅通中******和使用环节，确保在采购协议期内完成中选产品协议采购量，中选产品协议采购量完成后，应从临床合理使用出发，优先采购质优价宜的中选产品。
（*）中选企业作为保障质量、供应、配送的第*责任人，应及时、保质、足量按要求组织生产，并向配送企业发送产品，满足医疗机构临床需求。中选企业、配送企业按医疗机构需求及时配送中选产品并提供伴随服务，保障临床使用。各医疗机构、配送企业要根据中选产品协议采购量科学制定采购计划和库存储备，确保中选产品正常供应和使用。
（*）加强履约情况监管监******门要将企业、医疗机构履约情况，特别是中选产品协议采购量签订、中选产品供应、配送、伴随服务提供情况，公立医疗机构中选产品、非中选产品网上采购及使用、中选产品协议采购量完成进度等情况纳入监管监测范围，按照“每月监测、季度上报”的要求开展督导和监测，对非中选产品使用量异常增加的，医疗机构应作出情况说明；对履约情况差的，要采取函询、约谈、通报等措施予以惩戒，情节严重的要及时上报，并采取信用评级予以相应惩戒******采购协议情况纳入公立医疗机构考核和医保定点医疗机构绩效考核范围，考核结果与医保基金结余留用等挂钩。相关监管监测情况，各市******门按季度上报省医保局医******。
（*）相关配套措施及其他事项等按鄂医保发〔****〕**号和本次心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购协议期满接续******。
附件:心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购协议期满接续采购中选结果公布表
湖******门联席会议办公室
（湖北省医疗保障局代章）
****年*月**日